期刊简介

               本刊是由中华人民共和国卫生部主管、中华医院管理学会和陕西省人民医院主办的，全国唯一的国家级卫生质量管理期刊。                

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  • 杂志名称：中国卫生质量管理杂志
  • 主管单位：中华人民共和国卫生部
  • 主办单位：中国医院协会,陕西省人民医院
  • 国际刊号：1006-7515
  • 国内刊号：61-1283/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
中国卫生质量管理杂志2017年第02期

美国、欧盟与我国医疗器械不良事件监测体系比较研究

黄晓玲；陈英耀；何露洋；刘静；王弓茹；孙辉

关键词：医疗器械, 不良事件, 监测体系
摘要：医疗器械不良事件监测是医疗器械安全监管的重要组成部分,也是确保医疗器械安全的重要手段.各国医疗器械不良事件监测体系均不相同,就美国、欧盟与我国的医疗器械不良事件的报告来源、报告时间、不良事件数据库以及不良事件的反馈及控制等方面进行梳理和比较,探索我国医疗器械不良事件监测体系的改进策略,包括信息系统、上报机构、召回监管等.

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