期刊简介
本刊是由中华人民共和国卫生部主管、中华医院管理学会和陕西省人民医院主办的，全国唯一的国家级卫生质量管理期刊。
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- 杂志名称：中国卫生质量管理杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医院协会,陕西省人民医院
- 国际刊号：1006-7515
- 国内刊号：61-1283/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
药品检验机构实验室开展变更控制的研究
肖镜；项新华；王青；陈旻；廖斌；张河战
关键词：药品检验, 质量管理, 变更控制
摘要：目的 为药品检验实验室实施变更控制提供参考.方法 依据世界卫生组织《药品质量控制实验室质量管理规范》中关于药品质控实验室变更控制的相关要求,参考药品生产企业在生产质量管理规范要求下实施变更控制的方法,结合药品检验机构的业务特点,分析药品检验机构实验室变更控制的含义、控制对象、控制要点及基本工作流程.结果 为提高质量管理水平,降低质量风险,药品检验机构实验室应制定变更控制程序,明确可能会对检验结果质量造成影响的变更情况,根据变更影响的严重程度对其分级并采取相应的方法进行控制,使得变化过程及其影响在可控条件下进行.
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