期刊简介

               本刊是由中华人民共和国卫生部主管、中华医院管理学会和陕西省人民医院主办的,全国唯一的国家级卫生质量管理期刊。                

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  • 杂志名称:中国卫生质量管理杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国医院协会,陕西省人民医院
  • 国际刊号:1006-7515
  • 国内刊号:61-1283/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
中国卫生质量管理杂志2012年第05期

国际医疗器械安全性信息分析及建议

徐怡;高惠君;孙佳哲;包璇;宓现强

关键词:不良事件, 分析, 建议
摘要:根据国际医疗器械监测数据统计,按照中华人民共和国医疗器械分类目录的分类标准、中华人民共和国医疗器械管理办法对医疗器械进行分类,并对不良事件产生原因进行探讨,重点分析了设计因素和临床应用因素.针对存在的问题提出加强人才培养,建立对医疗器械不良事件进行评定的第三方机构,加强政府监管及做好宣传工作等建议.