期刊简介

               本刊是由中华人民共和国卫生部主管、中华医院管理学会和陕西省人民医院主办的,全国唯一的国家级卫生质量管理期刊。                

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  • 杂志名称:中国卫生质量管理杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国医院协会,陕西省人民医院
  • 国际刊号:1006-7515
  • 国内刊号:61-1283/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
中国卫生质量管理杂志2009年第05期

中美医疗器械临床试验监管比较分析

潘尔顿;宓现强;陈洁;王聪

关键词:医疗器械, 临床试验, 对比
摘要:临床试验是保证医疗器械有效性和安全性的重要途径之一.通过对比分析中美两国医疗器械临床试验监管法规,探讨了两国临床试验监管系统的差异,并提出意见和建议.