期刊简介
本刊是由中华人民共和国卫生部主管、中华医院管理学会和陕西省人民医院主办的，全国唯一的国家级卫生质量管理期刊。
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- 杂志名称：中国卫生质量管理杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医院协会,陕西省人民医院
- 国际刊号：1006-7515
- 国内刊号：61-1283/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中)
GLP实验室资料档案的管理
王爱平；李海艳；包捷
关键词：实验室, 资料档案, 安全性评价, 临床安全性, 非临床研究, 评价研究, 机构, 自动化仪器, 缩微复制品, 真实记录, 原始资料, 缩微胶片, 评价工作, 历史面貌, 历史记录, 记录材料, 活动, 管理工作, 工作记录, 档案工作
摘要：原始资料系指记载研究工作的原始观察记录和有关文书材料,包括工作记录、各种照片、缩微胶片、缩微复制品、计算机打印资料、磁性载体和自动化仪器记录材料等.档案是指非临床安全性评价研究机构在从事非临床研究以及其它各项活动时直接形成的对机构和社会具有保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式的历史记录.档案是安全性评价实践活动的真实记录,是社会的宝贵财富,应由资料档案室集中统一保管.档案工作是非临床安全性评价研究机构管理工作的组成部分,是反映和追溯安全性评价工作真实历史面貌的一项重要工作,是做好非临床研究的重要基础工作之一.
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